Standart Datalogger
Kullanım kılavuzu, bakım periyotları ve sık görülen sorunlar
Kullanım Alanları ve Sektörler
Validasyon setleri, ilaç sektöründe GMP gereklilikleri kapsamında ısıl işlem ekipmanlarının (otoklav, etüv, tünel vb.) validasyonunda kullanılır.
- Otoklav sterilizasyon validasyonu (IQ/OQ/PQ)
- Etüv ve fırın sıcaklık dağılımı haritalaması
- Soğuk oda ve dondurucu validasyon
- Nakil validasyonu (cold chain)
Dikkat Edilmesi Gerekenler ve Püf Noktaları
- Validasyon öncesi tüm dataloggerların kalibrasyon sertifikaları geçerli olmalıdır.
- Validasyon protokolü (VMP, IQ, OQ, PQ) önceden hazırlanmış ve onaylanmış olmalıdır.
- Sensör yerleşim planı ölçülen ekipmana göre bilimsel temele oturtulmalıdır.
En Çok Yapılan Hatalar ve Sık Görülen Sorunlar
- Başarısız OQ: Ekipman sıcaklık dağılımı spec dışında; bakım/ayar sonrası tekrar test gerekir.
- Veri Eksikliği: Bir veya birden fazla datalogger kayıt yapmamış; pil veya hafıza sorunu.
- Kalibrasyon Geçersizliği: Validasyon sırasında keşfedilir; tüm sensörlerin kalibrasyonu validasyon tarihinde geçerli olmalıdır.
Yapılması Gereken Bakımlar ve Periyotları
Her Validasyon Öncesi
- Kalibrasyon sertifikası kontrolü, pil değişimi, yazılım güncelleme
Yıllık
- Tüm sensörlerin akredite kalibrasyonu
Standart Datalogger Cihazınız İçin Profesyonel Destek
Arıza, bakım veya kalibrasyon talebiniz için uzman teknik ekibimiz hizmetinizdedir.
Ücretsiz Teklif Al